Miten apteekki yhdistää akkreditointi

Huumeiden yhdistäminen teki vääriä otsikoita lokakuussa 2012, kun U.S.-terveysvirkamiehet ilmoittivat, että New England -valmistelukeskuksen valmistamien tuotteiden injektion kohteena olevat potilaat olivat sopimassa ja kuolla sieni-aivokalvontulehduksesta. Maksulliset saastuneet yhdistetyt lääkkeet saavat elämää, dollaria ja apteekkien ammattilaisten ammattimaisuutta ei ehkä tunneta vuosia.

Se, mikä tuli nopeasti ilmi U.S. Food and Drug Administration -tapahtumasta ja valtion apteekkivalvontutkimuksista, oli kuitenkin se, että NECC: n henkilökunta ei noudattanut apteekkiyhdistelmää sääteleviä lakeja eikä noudattanut parhaita käytäntöjä lääkeaineiden laadun ja steriilisyyden varmistamiseksi.

Säilyttimet ja potilaat voisivat ymmärtää kyseenalaistuneesti kaikkia apteekkeja. Näiden huolenaiheiden hyödyntäminen vaatii proviisoreilta, opiskelupaikan proviisoreilta ja apteekin teknikoilta kiinni korkeimpien standardien yhdistämisestä. Erinomainen tapa osoittaa maailmalle, jonka sinä ja kollegasi tekevät, on ansaita lääkeaineiden yhdistämistä koskeva akkreditointi.

Johdatus PCAB-akkreditointiin

Apteekkiyhdistelmän akkreditointilautakunta on tarkistanut ja sertifioinut henkilökuntaa, tilat ja menettelytapoja yli 100 yhdysvaltalaisessa farmaseuttisessa apteekissa 38 jäsenvaltiossa vuodesta 2006. Se hyödyntää asiantuntemusta ja rahoitusta

• American College of Apothecaries
• National Pharmacy Association
• American Pharmacists Association
• National Alliance of State Pharmacy Association
• Kansainvälinen akatemia yhdistää farmaseutit
• National Home Infusion Association < apteekkien
• PCAB-akkreditointi osoittaa, että yhdistämisessä mukana olevalla henkilökunnalla on asianmukainen ja jatkuva koulutus räätälöityjen annosten valmistelussa; että apteekki käyttää korkealaatuisia aktiivisia farmaseuttisia ainesosia ja inaktiivisia aineita; ja että kaikki yhdistämismenettelyt on täysin dokumentoitu ja toteutettu vakiintuneiden kaavojen mukaisesti.

Merkittävästi veteraaniasioiden hoitokeskukset voivat solmia vain PCAB-akkreditoidut apteekit.

• PCAB hyväksyy steriilejä ja ei-sterolisia lääkeaineiden yhdistämiskäytäntöjä, mutta se ei takaa Yhdysvaltojen ulkopuolella sijaitsevien ydinaseiden käytäntöjä tai apteekkeja.

NECC ei ollut PCAB-akkreditoitu.

Lukijat vakuuttivat heidät ja niiden tarjoamat hoitajat ja potilaat hyötyvät akkreditoinnin saamisesta, voivat siirtyä PCAB: n käsikirjaan ja verkkohakemukseen.

Se alkaa oikeilla ihmisillä

PCAB-akkreditoidun apteekin on hallituksen mukaan todistettava, että "kaikki yhdistämiseen liittyvä henkilöstö on pätevä suorittamaan tehtävänsä."Tämä koskee apteekkien, apteekkarin, apteekkarin, apteekkarin, apteekkarin ja apteekkihenkilökunnan valvomista, joiden avulla voidaan osoittaa, että henkilökunnan jäsenillä on kaikki tarvittavat lisenssit, sertifikaatit, valtuutukset ja rekisteröinnit. on oltava sertifioitu

Sitten tarvitset standardeja, laitteita ja dokumentaatiota

Apteekin henkilökunnan on myös dokumentoitava USP 795: n epäsäännöllisten ja USP 797: n steriilien seostusstandardien noudattamista.

Apteekissa on oltava myös lokit, miten ja milloin kalustoa pyöritetään, laitteistoa puhdistetaan ja kalibroidaan ja materiaaleja testataan laadun ja käyttötarkoituksen perusteella. PCAB-akkreditointia hakevien apteekkien on myös todistettava, että ne vain yhdistävät API: t ja muut materiaalit, jotka täyttävät

U SP

ja

National Formulary -standardeja, luetella kaikki API-tuoteselosteet ja ylläpitää analyysiraportteja ja materiaalien käyttöturvallisuustiedotteita kullekin käyttämälleen aineelle.

Merkittävä vaatimus täydelliselle USP 797 -standardille ja PCAB-akkreditoinnille on se, että apteekit, jotka muodostavat suuria riskejä potilaiden terveydelle vaarallisille lääkkeille, jos ne saastuvat, on oltava ISO-8 -standardien mukaiset puhtaat huoneet. PCAB korostaa, että käyttämällä tyypillisimpiä laitteita, kuten aseptisten isolaattorien yhdistäminen, ei aina riitä steriilisyyden varmistamiseksi. Vuosittaiset maksut

PCAB-akkreditointi riippuu ensisijaisesti paikalla tehdyistä tarkastuksista, joiden aikana tarkastajat vahvistavat henkilöstön pätevyyden, tarkastavat laitteet ja tilat sekä varmistavat asiakirjojen ja asiakirjojen oikeellisuuden. Apteekit, jotka hakevat ensimmäisen akkreditoinnin tai uudelleen akkreditoinnin, maksavat jokaisen tarkastuksen kokonaiskustannukset.

Apteekit maksavat myös kertaluonteisen hakemusmaksun ja vuosimaksut, jotka perustuvat yhdistämistilavuuteen. Palkkioaikataulu oli lokakuun puolivälissä 2012

1-15 yhdistelmävalmisteita / päivä = $ 1, 500

16-100 sekoitettua valmistetta / päivä = $ 2, 500

101 plus yhdistetyt valmisteet / päivä = $ 5 , 000.