Biotekniikka-alan yritysjohdon vaiheet

Biotekniikkayritysten sana putkissa viittaa yleensä kliinisten tutkimusten vaiheisiin. Lääketeollisuudessa putkistoja käytetään usein kuvaamaan ja arvioimaan bioteknologiayrityksen toimintaa, tutkimus- ja kehitystyötä sekä kokonaismahdollisuuksia menestyksen ja kasvun kannalta.

Lääkeaineen tilanne putkessa viittaa kliinisten tutkimusten vaiheisiin, joita se on (tai täytyy läpäistä), ennen kuin ne hyväksytään myyntiin ja / tai julkiseen käyttöön.

Putkilinja kokonaisuudessaan on yritysryhmän ilmoittamia tai kehittämiä ainutlaatuisia tuotteita tai prosesseja.

Putkilinjojen huumeet

Huumeet, jotka ovat saaneet kliinisiä tutkimuksia ja jotka odottavat U.S. Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksyntää, sanotaan olevan "putkessa". Yhtiöllä, jolla on useita lääkkeitä eri kehitysvaiheissa, on useita tuotteita putkessa. Samoin tuote putkijohdoissa on sellainen, että voimme ennakoida kuulemista lisää ja mahdollisesti käyttää tulevaisuudessa.

Kliiniset tutkimukset

Kliinisessä tutkimuksessa käytetään ihmisen vapaaehtoisten (kutsutaan myös osallistujiksi) tutkimusta, jonka tarkoituksena on lisätä lääketieteellistä tietämystä. Kliinisiä tutkimuksia on kaksi pääasiallista tyyppiä: kliiniset kokeet (kutsutaan myös interventiotutkimuksiksi) ja havainnointitutkimuksia. Kliiniset tutkimukset voivat tapahtua monissa paikoissa, kuten sairaaloissa, yliopistoissa, lääkäreiden toimistoissa ja terveyskeskuksissa.

Sijainti riippuu siitä, kuka suorittaa tutkimusta.

Kliiniset tutkimukset suoritetaan sarjassa vaiheita, joita kutsutaan vaiheiksi - jokainen vaihe on suunniteltu vastaamaan erilliseen tutkimuskysymykseen. Voit hakea kliinisiä tutkimuksia kliinisissä tutkimuksissa. gov. ClinicalTrials. gov luetellaan monia tutkimuksia, joissa on paikkakuntia kaikissa 50 valtiossa ja 193 maassa.

• Vaihe I: Tutkijat testaavat uuden lääkkeen tai hoidon pienessä ihmisryhmässä ensimmäistä kertaa turvallisuuden arvioimiseksi, turvallisen annostusvälin määrittämiseksi ja haittavaikutusten tunnistamiseksi.
• Vaihe II: Lääke tai hoito annetaan suuremmalle ihmisryhmälle nähdäkseen, onko se tehokas ja arvioida edelleen sen turvallisuutta.
• Vaihe III: Lääke tai hoito annetaan suurille ihmisryhmille sen tehokkuuden varmistamiseksi, haittavaikutusten seuraamiseksi, verrattaessa yleisesti käytettyjä hoitomuotoja varten ja keräämään tietoja, joiden avulla lääke tai hoito voidaan käyttää turvallisesti .
• Vaihe IV: Tutkimukset suoritetaan sen jälkeen, kun lääkeaine tai hoito on myyty, jotta kerätään tietoa lääkkeen vaikutuksesta eri populaatioissa ja kaikista pitkäaikaiseen käyttöön liittyvistä sivuvaikutuksista.

Putkijohdot

Tavoitteita, kuten putkilinjan rakentaminen tai kliinisen tutkimuksen eri vaiheet, ovat lääkeyhtiöiden ja pääomasijoittajien asettamat välitavoitteet.Esimerkiksi Genentech luet- taa lukuisia lääkkeitä putkistossaan eri lääkealoilta - onkologiasta immunologiaan.

Biotekniikkayrityksen tuotantokapasiteetti on kriittinen tekijä sijoituspotentiaalin arvioimisessa. Siksi markkina-analyytikon raportit yritysputkista ovat tärkeä sijoitusväline.

Kuitenkin kunkin yksittäisen putkilääkkeen arvo riippuu sen edistymisestä kliinisten tutkimusten ja lopulta hyväksynnän kautta. Yhtiön putkijohdon arvioinnissa jokaisella lääkkeellä on painotettu arvo, joka kasvaa, kun se etenee näiden kokeiden kautta.