Johdanto
Laatu on niin tärkeä osa toimitusketjusta, että valmistajat toteuttavat tietojärjestelmiä erityisesti laboratorioille, jotka suorittavat valmiiden tuotteiden ja prosessituotteiden laaduntarkastukset.
Laboratory Information Management System (LIMS) on tietojärjestelmä, joka voi ajoittaa testauksen, seurata testejä ja läpäistä testituloksia toimitusketjun muille järjestelmille, kuten Enterprise Resource Planning (ERP) -järjestelmälle.
LIMS-järjestelmän ensisijainen tehtäväLIMS-järjestelmää käytetään ensisijaisesti raportointityökaluna, jossa käyttäjät voivat syöttää testinäytteen tietoja, kuten tarkastusnumeron, sen materiaalin erän, , päivämäärä, kellonaika, sijainti jne.
LIMS-järjestelmässä on otoksen yksityiskohdat ja tiedot, jotka koskevat näytteen sijaintia. Kun näyte siirtyy testausprosessin läpi, LIMS-järjestelmä voidaan päivittää niin, että käyttäjät, joissa jokainen näyte on milloin tahansa. Näytteen seuranta voidaan suorittaa syöttämällä otosnumero järjestelmään ja syöttämällä manuaalisesti sijainti tai viivakoodit. Kun näyte syötetään alun perin järjestelmään, LIMS voi tulostaa viivakooditarran, jossa on yksilöllinen otosnumero.
Erilaiset LIMS-järjestelmät tarjoavat erilaisia toimintoja. Järjestelmät ovat kehittyneet yksinkertaisesta tietojen syöttämisestä ja tallennuksesta monimutkaisiin relaatiotietokantaan perustuviin työkaluihin.
Ne tarjoavat nyt paranneltuja toimintoja, joita usein tarjotaan langattomissa verkoissa ja yrityksen intranetissä, mikä mahdollistaa entistä suuremman joustavuuden etäisyyksille ja vaikeille ympäristöille
Asetukset ja vaatimustenmukaisuus
LIMS-järjestelmien on usein noudatettava käyttäjää koskevia säännöksiä. Esimerkiksi lääkevalmistajan on toimittava cGMP 21 CFR: n osan 210 - Nykyinen hyvien tuotantotapojen mukaisesti huumeiden valmistuksessa, käsittelyssä, pakkaamisessa tai pitämisessä. Muut säännöt, jotka LIMS-järjestelmien on toimittava mukaan, ovat HIPAA, ISO 9001 ja ISO 15189.
Järjestelmät ovat tärkeitä kyky vastaanottaa sähköisiä allekirjoituksia sekä tarjota tarkastusreittejä ja säilytysketjua. Tämäntyyppiset toiminnot ovat välttämättömiä sen varmistamiseksi, että oikeilla henkilöillä on pääsy näytteeseen ja näytteen tarkastuksen tuloksiin.
Laitteiden kalibrointi ja huolto
Kun tarkastukset suoritetaan näytteenotettavien laitteiden ja testaten näyte on pidettävä kunnossa ja kalibroitava siten, että testituloksiin ei tule virheitä.LIMS-järjestelmän tulisi sisältää testauksessa käytettävien laitteiden huoltotiedot, jotta ilmoituksia voidaan tuottaa säännöllisen ennaltaehkäisevän huollon suorittamiseen.
Joissakin laitteissa ja laitteissa vaatimus voi sisältää kalibroinnin tietyn määrän käyttötarkoituksen jälkeen. Esimerkiksi syvyysmikrometrin käyttö voi edellyttää sitä, että se kalibroidaan 50 käyttökerran jälkeen tai joka kuukausi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
LIMS-järjestelmät voivat sisältää myös kalibrointiohjeet, jotta ilmoitus ja kalibrointitiedot voidaan lähettää huolto-osastolle tai erikoistumiselle toimittajan ulkopuolelle.
Testausmenetelmät
LIMS-järjestelmän tulisi sisältää ja hallita prosessia, menetelmiä ja menetelmiä, joita voidaan käyttää laitoksessa tarvittavan testin suorittamiseen. Järjestelmän pitäisi tarjota näille menetelmille yksi ainoa arkisto ja pystyä valitsemaan oikea menetelmä testeille, jotka on suoritettava.
Yhteenveto
Yritykset vaativat, että laatu on osa toimitusketjun jokaista linkkiä, olipa kyse sitten raaka-aineesta myyjän laitoksessa tai asiakkaalle toimitetuista valmiista tuotteista. Jotta varmistetaan, että laadukkaat henkilöt pystyvät saavuttamaan optimaaliset tulokset, laboratoriotietojärjestelmä on elinehto tämän menestyksen kannalta.
Toimitusketjumme optimointi tarkoittaa sitä, että toimitat asiakkaitasi haluamaasi, kun he haluavat sitä ja käyttävät niin vähän rahaa kuin mahdollista. Vankka LIMS auttaa pitämään laatua ja romuttamaan alas ja optimoimaan.
Tämä LIMS-artikkeli on päivittänyt Gary Marion, logistiikka ja toimitusketjun asiantuntija.